数据如何改善癫痫患者的驾驶政策

直到最近，英国癫痫患者的生活质量和公众安全都取决于由神经学家“专家意见”告知的驾驶政策。然而，利物浦大学的Laura Bonnett博士和她的团队已经找到了有力的证据来支持和改进这些政策。通过确定初次发作的患者、正在接受抗癫痫药物戒断治疗的患者和突发性发作患者复发的风险，Bonnett博士和她的团队已经帮助癫痫患者更快地重新获得他们的执照(和他们的自由)，同时确保他们癫痫发作的风险低于司机和车辆许可机构规定的20%的门槛。

癫痫发作是大脑中电活动的突然飙升。通常，它们伴有肌肉痉挛，在意识或意识中失效，凝视法术或认知或情绪症状，例如恐惧，焦虑或Deja Vu，可以持续几秒到几分钟。据邦内特博士说，20人中有一个人会在一生中经历一次性癫痫发作，而联合王国（英国）中的120人中有一名癫痫 - 这是一种由经常性癫痫发作标志的神经系统和身体状况。

虽然有些人因其医疗状况而被阻止驾驶，但是道路使用者 - 如司机，骑自行车者和行人 - 可能仍然遇到癫痫或一次性癫痫发作的司机。Importantly, the UK Driver and Vehicle Licensing Agency (DVLA) only reinstates patients’ car licences after their risk of having a seizure in the next year falls to 20% – the same as the risk of a newly qualified driver having an accident in their first year behind the wheel. However, until recently, patients relied on the ‘expert opinions’ of neurologists to determine when they’d reached this threshold – often forcing them to wait a year before they could regain their licence as long as they didn’t have another seizure in the meantime.

据Bonnett博士说，每20个人中就有一个人会在一生中经历一次癫痫发作。

现在，利物浦大学的劳拉·邦尼特博士和她的团队正在进行一项研究，帮助确定癫痫发作风险降低到20%或以下的时间，让患者更快地回到道路上，并确保所有道路使用者的安全。

癫痫发作的风险：
首次发作的病人
在她2010年的研究中，Bonnett博士发现，第一次癫痫发作的人更有可能再次癫痫，如果他们有已知的第一次癫痫发作的原因，如头部受伤或脑感染;父母患有癫痫;在第一次癫痫发作时处于睡眠状态，或者在第一次癫痫发作后没有立即治疗。如果患者的头部扫描或脑电图(EEG)显示异常，他们也面临更高的风险。

在她的英国科学节获奖演讲中，Bonnett博士把脑电图比作在沙龙染发。然而，病人不是用金属箔覆盖他们的头发，最后用一种大胆的新颜色结束，而是让接收器粘在他们的头上，获得一个显示他们大脑活动的图表。

在这项研究期间，Bonnett博士和她的团队使用来自637名患者的随机临床试验中的数据，年龄16岁及以上，已有首次癫痫发作。其中，在第一次癫痫发作后立即接受治疗，而320则没有。

幸运的是，对于专家和道路使用者来说，统计分析表明，如果患者每年恢复许可证，在初始扣押后，如果他们在接下来的12个月内癫痫发作的风险是7％，如果他们没有10％’t. Moreover, if Dr Bonnett and her team were to account for patient variability, such as age and sex – by calculating 95% confidence intervals – the figures fell to between four and 11% and six and 15% for the groups with and without treatment respectively. (A confidence interval is a range of numbers in which researchers can be 95% certain the true statistic lies.) All well below the 20% threshold. However, when the researchers looked at the risk of seizure in the year following the six months after the first seizure, they found it to be 14% for the treated group and 18% for the untreated group. Still below the 20% threshold!

这些结果导致DVLA将许可证处罚从12个月减少到6个月，尽管未治疗组的置信区间上限为23%。在这里，DVLA选择关注离散数字，而不是置信区间，因为大量的应用程序阻止了他们逐个案例计算风险。

抗癫痫药物退出后
认识到她工作的重要性，Bonnett博士将她的研究扩展到抗癫痫药物(AED)停药后癫痫复发的风险。当她的研究在2011年发表时，DVLA建议接受AED停药的患者在服用最后一剂后6个月内不应开车。此外，根据《道路交通法》，如果患者要重新开始治疗，他们必须在一年之内不受癫痫发作的影响，然后才可以再次驾驶。此外，欧盟标准指出，如果先前有效的治疗恢复，在医生建议的改变或停药期间出现癫痫发作的患者需要3个月不开车。

为了确定这些建议的适用性，Bonnett博士和她的团队回顾了医学研究委员会(Medical Research Council) AED撤药研究的数据。在这里，他们发现，在AED停药期间或停药后癫痫复发的患者，重新开始治疗，并在重新治疗后的6个月无癫痫发作的患者，在接下来的12个月有18%的几率发生癫痫发作。然而，小样本量使团队无法实现绝对低于20%的风险(置信区间为10%到27%)。相反，如果患者在重新开始治疗后12个月无癫痫发作，风险为17%(8%至27%)，3个月时，风险为26%(17%至35%)。

在她的论文中，Bonnett博士表达了基于离散估计的担忧，即英国立法过于保守，而欧盟标准过于自由，她已将这些担忧传达给了政策制定者。

经过突破癫痫发作：
根据邦内特博士，突破癫痫发作是在治疗时至少12个月的癫痫发作自由后的第一次癫痫发作。根据DVLA规定，突破癫痫发作的患者无法驾驶一年。

为了确保突破性癫痫发作后再次发作的风险在这个时候低于20%的阈值，Bonnett博士和她的团队选择重新分析来自标准抗癫痫药物和新抗癫痫药物(SANAD)研究的数据。

这涉及从随机临床试验中获取数据，他们观察到16岁及以上16岁以上的符合条件的患者。虽然初步研究将这些患者分开进入“ARM A”和'ARM B'，邦纳特博士和她的团队汇集了数据，以探索无论治疗如何探索癫痫发作的风险。

Overall, the team found the risk of recurring seizures at one year to be 17% (15% to 19%), while the risk at six months was 32% (28% to 36%), supporting the DVLA’s decision to have patients wait a year to retrieve their licence. However, the study found that some subgroups needed at least 15 months off before they reached the 20% threshold.

这些政策中的许多都是根据“专家意见”制定的，而不是确凿的证据。

需要基于证据的政策
据Bonnett博士说，与国际标准相比，英国道路交通事故中死亡或重伤的人数相对较低。她认为，部分原因是政策禁止有特定健康状况的人开车。然而，许多这些政策是根据“专家意见”而不是确凿的证据制定的——就像在Bonnett博士的工作之前，那些患有癫痫的司机周围的人一样。这将极大地影响公众的安全和患者的生活质量。

这是通过本文讨论的三项研究清楚地显示，其中政策最初是过于苛刻的（在首次癫痫发作患者的情况下）或太宽容（在欧盟围绕AED撤离的政策中）。此外，研究表明，除了癫痫的癫痫患者以外的癫痫病症的病症是26倍。因此，对这些医疗条件进行了更大的需求及其对驱动能力的影响，以便为政策提供信息，提高道路安全性。因此，邦纳特博士下一个任务是探索糖尿病周围的驾驶政策。