核心结果集婴儿胃复发

Meit Tabbers博士研究荷兰阿姆斯特丹UMC侧重于功能胃肠错乱、嵌入式营养和基于证据的临床指南开发特别是,她参与分析和开发协商一致定义、研究建议和具体规定结果度量指导临床试验,从而提高婴儿胃复发病护理质量

胃回流描述为胃内装物自觉回流Oesopagus(连接口到胃管子)。过程每日对婴儿发生问题产生时,回流引起麻烦症或复杂症经常发生这种情况时,它被称为食道回流病(GERD)。在美国,GERD大约占儿科医院住院人数的4%,每年费用约7.5亿美元。当前GERD诊断基于临床历史和物理检验组合然而,如果没有明显的临床症状,诊断可能比较难sH监控用于诊断成人无法应用于婴儿有几个原因, 特别是缺乏对正常婴儿食用pH范围的知识验证诊断测试可省下父母和孩子数小时的痛苦,同时等待诊断确认

数项研究检查了婴儿不同治疗干预的安全性和有效性,但大随机控制试验(RCTs)被认为是最优研究设计是稀有的。结果也难以比较,因为不同研究组使用多种定义和结果度量法这使得难以确定哪种结果对给定条件和给定环境最为重要RCT随机分配个人到两个或两个以上处理组,例如新药或控制药,它们旨在减少偏差概率并公平比较处理组因此,为诊断和管理Beap GERD提供有用和基于证据的建议具有挑战性。

未来实验应测量结果一致性和对病人、父母和保健专业人员有用实现高质量护理的一个方式是开发并应用一组核心结果计量方法供临床试验使用。核心结果集将代表一套最低限度结果计量法,并代表如何定义和计量,由实地专家商定阿姆斯特丹UMC的Merit Tabbers博士在为GERD开发核心结果集方面发挥了关键作用

设置场景
开发COS核心结果集标准应用COS-STAD旨在确定设计COS项目最低标准,另外开发一个项目处理COS开发研究结果报告概括地说,由经验丰富的COS研究人员组成的国际集团与潜在用户如临床指南开发商和病人代表一起提高COS开发质量他们还支持评估使用合理方法开发COS换句话说,这是一个探索开发COS项目的项目,然后用于为未来的临床研究项目提供参考

COS表示一套最低限度结果计量方法,并表示如何定义和计量这些结果计量方法,由该领域专家商定

Group评分1-970%的利害相关集团必须得分7-9COS-STAD生成11项最低标准,可用于指导所有COS开发项目的设计并侧重于范围、利害相关方和共识进程研究者如Tabbers博士可以满怀信心地使用这些标准向开发COS提供信息

名中写着什么
tabers博士参与的COS开发的一个方面是系统评估RCT使用的各种定义和结果度量Tabbers博士和同事包括46篇文章,发现大约一半研究除调查各种治疗干预外还使用回流和GERD独有定义此外,研究收集的初级结果计量中存在高异性(变异性),以及它们是报告副作用还是忽略包括这些作用尽管审议了46项文章,但原创搜索识别了2410项潜在相关文章排除重复和无关研究问题,例如成人群研究后,排除研究的主要原因是研究设计不当、样本数少或缺少回流/GERD清晰定义这项研究强力支持开发COS,使更多研究可直接比较,从而进一步改善对GERD婴儿基于证据的处理诊断

发展共识
向上引导并参考阶段1 第三步是为婴儿开发COSGERDTabbers博士与来自欧洲和美国的同事一起开发九项COS系统,其中包括由病人和家长报告的结果,如哭和喂养困难、临床结果,如适当生长和不增药使用量和不良事件工具有可能减少未来研究的异质性并方便研究结果的可比性COS开发时参考国际德尔斐研究这种方法涉及向专家组发送多轮特殊度越来越大的问答表,目的是产生对专题的共识意见。儿科复发临床实践指南一年前发布,该项目由Tabbers博士牵头,并用于指导COS事实上,如果没有协商一致定义和结果计量方法,由于冲突研究和低质量证据而回答其中许多问题将具有挑战性,这进一步突出表明有必要对新生GERD进行更严格的研究。

由Tabbers博士和同事开发COS有可能提高GERD对婴儿护理质量

北美和欧洲研究协会联合出版的这些临床指南非但没有开发一套结果标准,还旨在更广泛地评价现有证据回答8个临床研究问题问题覆盖回流和GERD所有方面,从定义和红旗症状到药理学、非药理学和外科处理选项证据并最后考虑GERD评价和预测

影响与挑战
由Tabbers博士和同事开发COS有可能提高GERD对婴儿护理质量然而,COS动态化,并随着更多研究的完成需要审查和调整此外,不同的研究群可能需要不同的COS,视疾病严重程度、研究设计以及正在测试的干预而定。并缺乏金标准诊断测试, 下一个挑战可能是为定义不同病人群建立清晰共识这些挑战并不限于婴儿GERD,而是所有疾病的临床试验的共同问题,当研究队受资源、资金或人员限制时尤其如此。

尽管如此,开发一套必须坚持的确定结果计量法是提高婴儿GERD学习质量的重大步骤,因此是提高这些病人护理质量的重要提高