医学的数字未来：患者在依从性研究中使用应用程序进行自动数据收集

具有慢性医疗病症的人，如多发性硬化症，通常必须长时间服用相同的药物。不幸的是，药物依从性，或者良好的患者在规定的情况下如何服用药物，通常在该组中往往很低。MarkusSchürks和德国莱尔库尔森·德尔库尔森博士博览会和德国德国博士博士博览会进行了一项小说试验研究，以了解技术如何用于调查药物依从性。应用程序用于直接从患者收集数据。像这样的数字解决方案具有巨大的潜力，比传统研究更便宜和更快。

患有慢性疾病的患者经常需要每天、几个月、几年甚至几十年服用相同的药物。通常情况下，病人的健康取决于他们服用处方药的“好”程度，这一因素被研究人员称为“药物依从性”。医生通常发现，在急性(即短期)情况下，药物依从性很高。然而，对于慢性疾病，服药依从性在治疗的前六个月后显著下降。

为医生了解为什么一些慢性病症的患者不服用他们的药物，并希望帮助他们的患者解决问题 - 第一步是准确了解药物遵守的申请。直到最近，这一直很困难。许多研究依赖于患者记住并报告他们自己过去的药物用途，这是这一切的所有缺点。这些研究通常既昂贵又慢。

目前的技术提供了大量潜在的新方法来收集病人的数据。关键重要性是这些技术允许直接从患者收集数据。

MS的药物：有一个应用程序
多发性硬化症（MS）是一种影响脑和脊髓的疾病。有广泛的症状，包括电机和感官问题，视力问题，肌肉僵硬，行走困难和疲劳。MS通常首先在20多岁和30岁的人中被诊断出来。最常见的疾病形式称为复发储存MS，其中新的或恶化症状的剧集之后是一段恢复期。

虽然MS是终身疾病，但可以治疗病情。然而，有效的治疗高度依赖于严格的药物粘附，适用于药物的剂量和时间。复发储存MS的慢性本质，以及一致管理条件的重要性，使得这种理想的条件，其中ProfSchürks和Müller可以使用直接从患者接收的数据进行药物遵守的新的数字试验研究。

有帮助的是，一个基于技术的多发性硬化症治疗系统已经存在，为Schürks教授和Müller博士的研究形成了一个有用的环境。在德国，大约80%使用干扰素-1b治疗的多发性硬化症患者使用电子自动注射器。这是一种可以快速、简便地注射药物的设备，而且对这项研究至关重要的是，它可以自动记录每次注射的数据，包括日期、时间、速度和深度。患者也可以选择使用一款名为myBETAapp的应用程序。注射器会自动将注射数据发送到应用程序，该应用程序会跟踪患者一段时间的用药情况。这款应用还有一个“健康追踪器”，允许用户记录影响他们日常生活的症状，如能量水平、协调性、行走能力和饮食习惯。

目前的技术提供了大量潜在的新方法来收集病人的数据。

使用来自MybetaApp的数据，施教授和Müller博士旨在开发一种新的数字研究方法，将允许在服用干扰素Beta-1b的患者中调查药物用途。使用该应用程序的自动数据收集是该研究的关键特征。

BETACONNECT™导航仪表盘版本，适用于护士和医生(欧洲:患者选择加入，美国:患者选择退出)

数据直接来自患者
随着自动数据收集，本研究的第二个新颖方面是患者能够提供知情同意的方式。首先，在2017年底，用户通过他们的应用程序获得了两份邀请，要求他们参加该研究。任何点击按钮以表达兴趣的人都提供了进一步的信息，其中包括研究的目的以及如何使用数据。在每条信息之后，要求用户确认他们了解。最后，他们被要求同意。

总体而言，该团队收集了6个月的药物用途数据和来自健康跟踪器的3个月的数据。从研究中获得94名患者的数据。在研究期间，96％的参与者继续使用该应用程序，94％的注射物按规定完成。遵守，研究人员定义为持续使用应用程序和遵守注射时间表的组合，也高，为89％。

另一个关键发现是，患者无需输入任何数据就可以生成有用的数据。值得注意的是，这意味着通过应用程序自动收集数据足以给出有意义的结果。

数据收集的未来
结果清楚地表明，对于德国的患者使用应用程序和自动注射器来管理他们的MS，药物依从性很高。研究人员在其关键目标中也取得了成功，这是为了证明一种涉及直接从患者收集数据的数字研究，这不仅是可行的，而且产生了有用的结果，比传统的观察研究更快和更便宜。

显然，数字研究如此具有很大的潜力。在传统的药物依从性研究中，与许多其他类型的临床试验一样，患者在访问诊所或医院期间必须接近和招募。通过应用程序接近患者，更快，允许患者在自己的时间内回应。此外，一旦开发了研究平台（例如，像MybetaApp这样的应用程序），将更多的患者添加到学习时，它的成本很少。这意味着数字研究可能招募高于较高的患者，而不是先前可能的患者。

这种数字方法可以应用于许多不同的条件和不同的药物。

虽然许多患者原则上愿意参加临床研究，但可能经常有一些实际障碍需要克服，比如需要额外去医院就诊。患者参与临床试验的机会也可能受到他们自己医生与临床试验的联系和认识的限制。数字研究有可能克服这些问题，因为患者将能够招募和远程参与。Schürks教授和Müller博士认为，直接接触患者也可以让他们感到自己的贡献是有价值的，从而鼓励他们参与研究。

年轻人(最有可能被诊断为多发性硬化症)可能对这项研究中涉及的技术最为熟悉。然而，有趣的是，在坚持使用应用程序、遵守注射计划和服药依从性方面，所有年龄组(男性和女性)的结果都是相似的。

ProfSchürks和Müller博士注意到这项试验研究有几个局限性。例如，参与该研究可能实际上改变了参与者的行为。此外，技术问题，如应用程序或智能手机，始终是一种可能性。对于非常少数丢失研究的患者，没有办法了解这是否是因为他们已经停止服用药物，或者只是使用该应用程序停止。尽管如此，这项研究的结果证明了数字研究的潜力。

该试点研究明确支持进一步调查。在未来的研究中，Schürks和Muüller博士和Muüller发出的数字方法可以允许大量的患者进行研究，同时挽救与传统研究相比的时间和金钱。该方法可以应用于不同的条件和不同的药物。患者的反馈甚至可以随着时间的推移改善数据收集方法和技术。临床研究的未来很可能是数字化的。