病人作为研究伙伴-病人参与研究人员面临的挑战

现代临床研究通常包括患者和公众参与(Patient and Public Involvement, PPI)，患者在研究过程中发挥积极作用。虽然PPI的好处是众所周知的，但很少有人注意到研究人员在实施它时面临的挑战。最近，南丹麦大学的Mogens Hørder教授和Marie Konge Nielsen教授开始发现研究人员在PPI中面临的挑战、PPI对研究过程的影响，以及至关重要的是，为了实现患者参与的全部潜力，研究人员需要得到支持。

病人是医学研究的捐助者。然而，在过去，在以研究为基础的新疗法和药物开发中，患者仅仅被视为被动对象。研究是“为”或“为”患者进行的，他们在研究过程中没有发挥积极作用。然而，近年来，研究实践发生了变化。患者参与研究，也称为患者和公众参与(PPI)，越来越被认为是医疗保健研究的一个有价值的部分。而不是“为了”或“为了”，研究现在是“与”或“由”患者。

在PPI中，患者被视为研究伙伴而不是简单的接受者。邀请患者对研究过程的观点，并可以影响研究采取的方向。从研究的规划和设计到结果的传达，患者在研究过程的各个阶段都能提供独特和个人的见解。

PPI的挑战
虽然大多数研究人员都认识到PPI的潜在价值，但在实践中实现这一潜力可能会带来许多挑战。对许多科学家来说，接受PPI需要心态上的转变。一些研究者认为“科学是为科学家准备的”;也许可以理解的是，一个在自己选择的专业领域奉献多年的科学家可能会纠结于与一个非专业人士分享他们的工作所有权的想法。

还有一个问题是，确切地确定要求或期望病人作出什么贡献:仅仅是他们与疾病或状况一起生活的经验吗?或者他们能提供更多?如何选择患者参与研究?研究人员应该以最能代表患者群体的患者为目标，还是应该选择那些最愿意或能够做出贡献的患者?

PPI代表了一种相对较新的工作方式。因此，一些机构可能没有适当的支持，以使研究人员充分利用PPI。项目负责人可能需要指导如何让患者参与。即使是简单的事情，如确保病人被包括在项目会议中，也需要仔细的计划。最后，科学家和患者可能都需要学习如何最好地相互沟通，以从伙伴关系中充分受益。大多数患者没有科学背景或不熟悉研究过程，这就造成了必须克服的“语言障碍”。

虽然大多数研究人员都认识到PPI的潜在价值，但在实践中实现这一潜力可能会带来许多挑战。

为了从研究人员的角度更好地理解PPI的一些挑战，并寻求潜在问题的解决方案，南丹麦大学的Mogens Hørder教授和Marie Konge Nielsen教授查阅了最近有关该主题的文献。他们的目的是回答三个问题:研究人员在PPI方面面临哪些挑战和障碍?PPI对完善的研究实践有哪些影响?研究人员需要什么支持?

PPI如何影响传统的研究过程?
大多数科学、医学和临床研究都遵循既定的路径。传统的研究过程——例如，生成假设、设计研究、收集数据和分析结果——是稳健可靠的。虽然纳入PPI并不意味着这一过程将被推翻，但它确实意味着可能会以新的方式来处理它。

在PPI中，患者的视角决定了研究目标。当研究人员对此持开放态度时，患者的观点可以引导研究的方向，揭示被忽视的问题，影响研究设计——至关重要的是，确保结果以患者为中心。这在关节炎研究中尤其成功，在关节炎研究中，患者推动了对生活质量的新关注，如慢性疲劳和睡眠问题。

Hørder教授和Nielsen教授发现，根据许多研究人员的说法，PPI的潜力因研究类型的不同而不同。尽管PPI可能被顺利地纳入临床研究(临床研究中始终有患者参与，即使只是作为研究对象)，但它与基础研究的相关性较低(例如，基础研究寻求扩大知识，而不是直接导致一种新的治疗方法)。

虽然PPI的成功可能因项目而异，但大多数研究人员表示，他们自己也在这个过程中发生了变化。例如，与患者密切合作可以迫使研究人员用更容易理解的语言讨论他们的工作，避免科学术语。结果，研究人员提高了他们与同事分享工作的能力
更广泛的观众。

Hørder教授和尼尔森教授认为，研究人员会回到一个问题上:“让病人参与进来会如何影响我的项目?”这个问题没有单一的答案。PPI将以略微不同的方式影响每个项目的研究过程。然而，PPI很可能会揭示出需要考虑的新问题或新问题，也可能是研究的解决方案。

PPI可能会揭示出新的问题或需要考虑的问题——或许还会揭示出通过研究进行调查的解决方案。

研究人员需要什么支持?
显然，在将PPI纳入项目的过程中，并没有“放之四海而皆准”的方法。然而，在成功的PPI中有一些重要的共同因素，理想情况下，机构应该有适当的支持，允许研究人员解决这些问题。首先，患者应该在研究过程的早期阶段就参与进来。这使患者能够在计划阶段理解并影响项目的目标。这也使他们对工作有一种主人翁意识。第二，研究人员应该确保患者理解他们的贡献如何以及为什么是有价值的。如果处理得当，这些因素将加强患者和研究人员之间的合作。

虽然研究人员领导这个项目——并承担全部责任——但重要的是要清楚地定义每个参与者的角色。这应该在项目的早期就完成，这样就可以设定现实的期望。在研究机构的支持下，研究人员甚至可以考虑为他们自己和患者参与者编写书面的“工作描述”，以明确角色。另一种可能性是，有PPI经验的研究人员可以指导和指导那些新手。

研究人员和患者可能都需要对PPI进行培训。对病人来说，这可以涵盖研究过程的基本思想:例如，研究建立在数据基础上的知识，研究方法是基于某些原则和理论假设的。对于研究人员来说，沟通方面的培训可能是有益的，它可以涵盖从讨论方法和结果到主持会议的所有内容。研究人员和患者甚至可以一起参加训练，这将有助于建立他们的关系。

最后，研究人员一致认为，制度应该为PPI提供切实可行的支持。这可能包括额外的财政支持——例如，满足病人的运输费用——以及帮助制定预算。各机构还可以负责确保生产者潜力的多样性:参与者的种族、文化和教育背景的多样性。

未来:病人是合作伙伴
如果PPI是有价值的，研究人员的承诺是关键。在成功实施PPI方面，研究者面临着许多挑战。Hørder教授和尼尔森教授认为，迄今为止，这些挑战几乎没有得到关注。为了克服问题和维持研究人员和患者参与者的动机，机构的支持是至关重要的。

在适当的支持下，研究人员和患者将能够以一种建设性和互利的方式共同工作。在最好的情况下，这种合作将有助于新的科学发现。积极的PPI体验将引导研究人员发展新的技能和更丰富的经验，从而提高他们未来工作的价值。